Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hybrid Vollzeit 48.000 - 65.000 € Frankfurt am Main, Deutschland

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Diese Herausforderungen übernehmen Sie

Zuständigkeit für die Zulassung neuer Produkte
Verantwortlich für die Überwachung aller anwendbaren Normen und Sicherstellung des aktuellen Stands der relevanten Normen
Funktion als interne:r und externe:r Ansprechpartner:in für Kolleg:innen der Entwicklung, des Produktmanagements, unseres nationalen und internationalen Vertriebs sowie für Kunden, Lieferanten und Behörden
Bearbeitung von Kundenanfragen zu rechtlichen und produktspezifischen Themen
Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation im Einklang mit aktuellen gesetzlichen Anforderungen (z.B. MDD 93/42, MDR 2017/45, ISO 13485) und internen SOPs
Teilnahme an internen und externen Audits zu allen Themen im Zusammenhang mit der technischen Dokumentation

Ihre Vorteile bei uns

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge
Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Das bringen Sie mit

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen, medizintechnischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung im Bereich Forschung & Entwicklung sowie im Qualitätsmanagement mit Medizinprodukten
Erfahrung im Umgang mit Normen, Richtlinien und Gesetzen sowie der Umsetzung von Prozessanforderungen
Sicherer Umgang mit MS Office. SAP-Kenntnisse von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Kommunikationsstärke, Teamkompetenz und Verantwortungsbewusstsein sowie eine analytische und strukturierte Arbeitsweise

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer FE50-12684-F bei Frau Tamara Wurdak. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Kontakt und Details

Kennziffer

FE50-12684-F

Tamara Wurdak
Junior Talent Acquisition Specialist

FERCHAU GmbH
Niederlassung Frankfurt
Kruppstr. 105
60388 Frankfurt
Deutschland

Fon +49 69 985579-0
frankfurt@ferchau.com

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