Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.
Das ist zukünftig dein Job
- Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften und Regularien
- Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen für neue Produkte
- Aktualisierung und Erweiterung bestehender Produktzulassungen und Verlängerungen von Zulassungen
- Überwachung und Interpretation von Veränderungen in Gesetzen und Vorschriften sowie Auswirkungen auf das Unternehmen
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Marketing
- Führung von Verhandlungen mit Regulierungsbehörden und Vertretern von Interessenverbänden
- Erstellung von Schulungs-und Schulungsmaterialien für interne Mitarbeiter und externe Partner
- Erstellung von Risikobewertungen für neue Produkte und Veränderungen an bestehenden Produkten
- Verantwortung für die Einhaltung von GCP-, GLP-und GMP-Compliance-Standards in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
Das erwartet dich bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unterstützung im Alltag mit awo lifebalance, z. B. durch einen Babysitterdienst
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
- Kostenlose Kurse zum Thema Stressmanagement und Resilienz
- Bei uns können Sie eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Vermögenswirksame Leistungen
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
Unsere Erwartungen an dich
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem ähnlichen Bereich
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Pharma-Industrie
- Fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung und im Medizinprodukterecht
- Fähigkeit zur Interpretation und Umsetzung von regulatorischen Vorschriften
- Gutes Verständnis für wissenschaftliche und technische Konzepte
- Kommunikationsfähigkeit und Überzeugungskraft
- Projektmanagementfähigkeiten
- Teamfähigkeit und Zusammenarbeit
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE38-57822-BNO bei Frau Julia Förster. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
